马来酸奈拉替尼是酪氨酸激酶抑制剂，2017年7月获得美国FDA批准用于降低早期人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌复发风险。2020年4月NMPA批准用于HER2阳性的早期乳腺癌患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗后进行强化辅助治疗。奈拉替尼也是NCCN和CSCO乳腺癌指南中唯一推荐的早期HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗药物。2023年，上海创诺仿制药在国内获批上市。2022年奈拉替尼进入国家医保药品目录，2024年进入国家谈判药品目录，目前也是我省单独支付药品，其限定报销条件是：HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 早期HER2阳性乳腺癌患者，在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗1年后，序贯奈拉替尼的强化治疗时间为1年。推荐剂量为240mg，每天一次，随餐服用。每天应大致同一时间服用。如果漏服，不得补服，次日正常剂量服用即可。 使用奈拉替尼需要特别注意的是预防腹泻。推荐在治疗的前2个周期（56天）用止泻药预防，在第一次使用奈拉替尼时就开始预防使用止泻药洛哌丁胺。根据临床需要，可以通过暂时中断奈拉替尼或减少剂量来控制腹泻。服用奈拉替尼时需要注意调整饮食结构。以优质蛋白、低脂和低纤维的谷物食物为主。出现严重腹泻时，避免食用高纤维素、油腻辛辣过冷或过热的食物，应少食多餐，且避免饮酒。 1.洛哌丁胺预防性用药 2. 针对腹泻的剂量调整 使用奈拉替尼需要根据个体安全性与耐受情况调整奈拉替尼的剂量。如果治疗相关毒性不能恢复至0-1级、出现治疗延迟＞3周的毒性反应、每天120mg不能耐受，停止使用奈拉替尼。临床实践中也有从起始小剂量开始给药，毒副反应尚可，逐步增加至标准剂量的用法。 3.针对不良反应的剂量调整 重度肝脏损害患者中奈拉替尼起始剂量降低至80 mg。对于轻度至中度肝脏损害患者不推荐剂量调整。 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，而严重肾功能受损或正在接受透析不建议使用。 质子泵抑制剂：如奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑等药物可能导致奈拉替尼血药浓度降低，应避免联合使用。 H2受体抑制剂：如法莫替丁、雷尼替丁等药物给药前至少2小时给奈拉替尼，或者给药后10小时服用奈拉替尼。 抗酸药：如碳酸氢钠、碳酸钙、铝碳酸镁等药给药3小时后，方可给予奈拉替尼。 
更多
